Renovación automática del Registro Sanitario de medicamentos

Foto: pixabay.com

Sector: Salud
Entidades Involucradas: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)
Empresa: Calidad
Mejora:Barrera/Normativa
Impacto regional: Todo el país

Invima definió procedimientos y condiciones para simplificar la renovación automática del Registro Sanitario de unos 1.200 medicamentos.

Para comercializar un medicamento en Colombia se requiere de un Registro Sanitario que expide el Invima. Dicho certificado debe renovarse periódicamente.

El Invima estableció un procedimiento que permite la renovación automática del Registro cuando se le han hecho algunas modificaciones. La entidad definió cuáles son esas modificaciones que no requieren de aprobación previa por parte del Instituto para efectos de la renovación.

La aplicación de los criterios y procedimientos establecidos en una circular permitirá que 1.200 renovaciones, que hoy se hacen con revisión previa, puedan hacerse de manera automática.

Modificaciones

Definición de las modificaciones no significativas que pueden realizarse junto con el trámite de renovación automática.

Beneficios

  1. Se simplifica el procedimiento para renovación y modificación de los registros sanitarios de los medicamentos de síntesis química.
  2. La medida contribuye a garantizar calidad y disponibilidad de medicamentos en el país.

Para saber más

Circular 1000-032-18 

Decreto 843 de 2016

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