Registro sanitario medicamentos nuevos

Foto: pixabay.com

FEBRERO DE 2020

Sector: Salud
Entidades Involucradas: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)
Empresa: Calidad, Responsabilidad social
Mejora:Norma de alto impacto/Intervención
Impacto regional: Todo el país

En relación con la obtención del registro sanitario para los medicamentos nuevos, las evaluaciones farmacológica, farmacéutica y legal se tramitarán en un solo radicado y de forma simultánea 

 
El artículo 333 de la Ley 1955 de 2019, Plan Nacional de Desarrollo, revistió al Presidente de la República de precisas facultades extraordinarias para simplificar, suprimir o reformar trámites, procesos y procedimientos innecesarios existentes en la administración pública.

En aplicación de estas facultades se expidió el Decreto 2106 de 2019, que  permitirá a todas las entidades públicas realizar mejoras en 2.900 trámites y procedimientos administrativos con el objetivo de mejorar el servicio y la atención a los ciudadanos.
 
Uno de los procedimientos tiene que ver con la obtención del registro sanitario para los medicamentos nuevos.
 
Modificaciones
 
En relación con la obtención del registro sanitario para los medicamentos nuevos, las evaluaciones farmacológica, farmacéutica y legal se tramitarán en un solo radicado y de forma simultánea, cumpliendo los requisitos y condiciones establecidos en la normatividad sanitaria vigente.
 
Ese trámite corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
 
Beneficios
 
Trámites, procesos y procedimientos administrativos sencillos, ágiles, coordinados, modernos y digitales.
 
Para saber más
 
Decreto 2106 de 2019
 
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