Agilización del trámite de aprobación de importación por parte de la Ventanilla Única de Comercio Exterior, VUCE, a partir del aplicativo Traza.
Los equipos biomédicos son dispositivo médicos operacionales y funcionales que reúnen sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos (lo que incluye los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento), destinados por el fabricante para ser usados en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación.
Algunos ejemplos son electroencelógrafo, desfibrilador, ventilador mecánico, equipo de esterilización, máquina de anestesia, monitor de signos vitales, incubadora, ecógrafo, equipos de rayos, equipo de diálisis, electrocardiógrafo, congelador de plasma, y tomógrafo.
Las empresas que en Colombia se dedican a la importación de repuestos para equipos biomédicos específicos deben reportar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, esas operaciones.
En el 2018 la entidad recibió 1449 solicitudes en este sentido.
Modificaciones
Agilización del trámite de aprobación de importación de partes y repuestos para el mantenimiento de equipos biomédicos por parte de la Ventanilla Única de Comercio Exterior, VUCE, a partir del aplicativo Traza.
Beneficios
Racionalización de trámites del Invima
Mejora en la eficiencia administrativa
Reducción de costos
Para saber más
Circular 1000-134-18
Decreto 4725 de 2005